マーカーバンドは、医療機器業界、特にカテーテルやその他の低侵襲デバイスの製造において一般的に使用される精密部品です。X線や透視検査などの画像処理技術を使って、医療従事者が体内の器具の位置を視覚化するための放射線不透過性マーカーとしての役割を果たす。マーカーバンドは通常、金、白金、またはそれらの合金のような原子番号の高い材料から作られ、画像下での視認性を確保します。
用途
- 医療用イメージング:処置中の医療器具の視認性を高め、正確な位置決めを助けます。
- インターベンショナル手技:心血管系、神経血管系、末梢血管系のインターベンションでは、マーカーバンドが複雑な血管経路に器具を誘導することが重要です。
- 手術器具:さまざまな手術器具に使用され、手術中の視認性と精度を高めます。
素材
- 金(Au):優れた放射線透過性と生体適合性で知られ、多くの医療用途で標準的な選択肢となっている。
- 白金(Pt):優れた放射線透過性と機械的特性を持ち、高い視認性と強度を必要とする機器に最適。
- 白金-イリジウム(Pt-Ir)合金:プラチナの放射線透過性とイリジウムの硬度を併せ持ち、耐久性と視認性を向上させる。
- タンタル(Ta):高い放射線不透過性と耐腐食性を持つタンタルは、装置の完全性を損なうことなくX線下で検出される能力が評価されている。
- タングステン(W):高い密度と放射線透過性を持ち、視認性と同様に費用対効果が重要な用途でよく使用される。
- パラジウム(Pd):放射線透過性と生体適合性に優れた貴金属で、そのユニークな特性から特殊な医療機器に使用される。
製造技術
- 電鋳:厳格な寸法公差を持つ高精度のマーカーバンドを作成する方法。
- 機械加工:少量生産や特殊な用途に適している。
- レーザー切断:設計と精度に柔軟性があり、複雑な形状に最適です。
品質とコンプライアンス
マーカーバンドは医療用途に使用されるため、品質とコンプライアンスを確保することが極めて重要です。メーカー各社は、医療機器に関するISO 13485などの厳格な規格を遵守し、FDA(米国食品医薬品局)やCEマーキング(欧州適合性)などの機関が定める規制に準拠しています。